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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其使用目的包括疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生命的支持或者維持等。一般來說，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、ＩＶＤ（體外診斷）四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
新中國成立７０年來，我國醫療器械產業發展經歷了從無到有，從落后到追趕甚至超越的發展歷程。特別是改革開放以來，我國醫療器械產業高速發展，產品種類逐漸齊全、質量標準穩步提高。雖然與發達國家相比，中國的醫療器械市場起步較晚，但受益于龐大的國內需求，多年來始終呈現高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫療需求增加、以及醫保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫療器械需求將持續增加，是目前是全球第二大醫療器械市場，市場增速高于全球市場規模增速。根據數據顯示，２０１９年我國醫療器械行業市場規模為６２３７．５億元，同比增長１７．６％。今年疫情加大了對醫療設備及防護用品（主要包括呼吸機、ＥＣＭＯ、醫用口罩、醫用防護品、核酸檢測盒）等醫療器械產品的需求，預計２０２０年年底，該行業市場規模將突破７６００億元。
目前我國從事醫療器械研發的人才隊伍不斷發展壯大，一大批留學回國高端人才陸續加入骨干醫療器械公司，創新研發能力不斷提高。我國醫療器械行業已經具有了許多加快發展的有利條件。由此我們可以預期：在不久的將來中國必將成為全球最大的醫療器械市場，我國的醫療器械行業將繼續保持快速健康發展的良好勢頭，未來十年仍將是我國醫療器械行業快速發展的“黃金時期”。
