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１月１６日至１７日，２０２５年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在河北省石家莊市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實全國藥品監(jiān)管工作會議要求，總結２０２４年工作，分析當前形勢，部署２０２５年重點任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、雷平出席會議并講話。
會議強調(diào)，當前，我國醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的體制機制加速健全，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍處于“黃金發(fā)展期”，全系統(tǒng)要準確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求，將醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)不斷推向前進。２０２５年是“十四五”規(guī)劃的收官之年，也是“十五五”規(guī)劃的謀劃之年，要認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務，全過程深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線，全鏈條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全。
會議要求，醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要堅持能力水平與監(jiān)管工作相匹配，更好統(tǒng)籌調(diào)配監(jiān)管資源，進一步強化風險治理，優(yōu)化涉企檢查頻次和質(zhì)效，在工作協(xié)同、探索試點、調(diào)查研究等方面下功夫，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作再上新臺階。
會議對２０２５年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署五項重點任務：以推進醫(yī)療器械管理法制定為牽引，加快完善法律標準體系；以深化審評審批制度改革為核心，加快高端創(chuàng)新醫(yī)療器械上市步伐；以守牢安全底線為目標，加快提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平；以突出實戰(zhàn)實訓為抓手，加快建設適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的體系和能力；以提升監(jiān)管國際化水平為導向，加快對外開放合作步伐。
北京、河北、上海、江蘇、廣東、重慶市（省）藥監(jiān)局做了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司和醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人分別就２０２５年重點工作進行具體安排。
各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作負責人和相關處室負責人，國家藥監(jiān)局相關司局及直屬單位，中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局，中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國生物醫(yī)學工程學會、中國生物材料學會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會負責人參會。
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