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２０２５年１月２１日消息，ＣＭＤＥ對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（２０２５年第１號）》（以下簡稱“《公示》”）。
《公示》披露，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局２０１８年第８３號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。分別為：
１．產品名稱：脫細胞結膜基質
申 請 人：拜歐迪賽爾（成都）生物科技有限公司
２．產品名稱：外科生物補片
申 請 人：卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
３．產品名稱：青光眼引流器
申 請 人：蘇州朗目醫(yī)療科技有限公司
４．產品名稱：金屬增材制造椎間融合器
申 請 人：北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
５．產品名稱：自膨式可載粒子門靜脈支架
申 請 人：南京融晟醫(yī)療科技有限公司
６．產品名稱：連續(xù)無針給藥系統(tǒng)
申 請 人：江蘇樂聚醫(yī)藥科技有限公司
７．產品名稱：顱內取栓支架
申 請 人：紐瓦斯克醫(yī)療科技有限公司
８．產品名稱：分支型術中支架系統(tǒng)
申 請 人：江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司
９．產品名稱：可降解卵圓孔未閉封堵器
申 請 人：無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司
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