根據(jù)美聯(lián)社報道美國政府計劃裁撤數(shù)千名FDA員工,裁員引發(fā)了對食品安全和醫(yī)療監(jiān)管的擔憂。未來食品、醫(yī)療器械等監(jiān)管將面臨嚴重挑戰(zhàn)。
本次裁員:
據(jù)美聯(lián)社(AP)援引三名匿名FDA員工的消息,FDA的試用期員工于上周六晚收到裁員通知。截至上周日下午,裁員總數(shù)尚不明確,但裁員似乎集中在FDA的食品、醫(yī)療器械和煙草產(chǎn)品中心。此外,尚不清楚負責藥物審評的員工是否被豁免。
此次裁員是美國衛(wèi)生與公眾服務部(HHS)整體縮編計劃的一部分,涉及FDA、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和美國疾病控制與預防中心(CDC)。周五,HHS宣布將裁減下屬機構(gòu)共5200名試用期員工。僅CDC就有近1300名員工面臨裁員,但上周日只有約700人已收到通知。
海外擔憂
此輪裁員涉及負責評估新食品添加劑安全性的員工,引發(fā)對監(jiān)管漏洞的擔憂。盡管FDA的69億美元預算部分由政府撥款,但近半數(shù)來自醫(yī)藥企業(yè)繳納的行業(yè)費用。批評者指出,裁員不僅難以實現(xiàn)大幅節(jié)流,反而可能拖慢審批流程。(未來想要到美國上市醫(yī)療器械,臨床、注冊審批周期將可能變得非常漫長)。
專家警告,裁員將重創(chuàng)擁有前沿技術專長的新員工隊伍。美國政府問責辦公室曾指出,FDA在吸引頂尖人才方面本就面臨困境,因私營領域薪資更具競爭力。FDA前煙草產(chǎn)品中心主任Mitch?。冢澹欤欤澹蚍Q此舉將"打擊聯(lián)邦雇員士氣并破壞團隊精神","最終摧毀人才招募和保留能力"。
裁員原因
FDA雇傭了近2萬名員工(這是一個龐大組織),長期以來一直是新任命的衛(wèi)生和公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪的目標??夏岬鲜窃摍C構(gòu)的直言不諱的批評者,其指責FDA壓制了替代醫(yī)療方法,包括迷幻藥、干細胞療法和螯合療法。他還主張禁止美國食品中使用數(shù)千種化學物質(zhì)和添加劑。
裁員后果
對FDA的財政削減可能對食品和公共衛(wèi)生安全造成嚴重后果,因為它可能導致召回行動延遲或無法實施。去年,因受污染食品患病的美國人數(shù)量增加,因食源性疾病住院和死亡的人數(shù)較2023年翻倍。
根據(jù)美國公共利益研究集團的數(shù)據(jù),2024年因李斯特菌、沙門氏菌或大腸桿菌引發(fā)的召回事件顯著增加,約占FDA和美國農(nóng)業(yè)部(USDA)總召回量的40%。
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