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近日，福建省藥品監(jiān)督管理局編印的《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（２０２４年版）正式出版發(fā)行，該版制劑規(guī)程是福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、使用、檢驗和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標準，將于２０２５年６月１日起實施。
為提升醫(yī)療機構(gòu)制劑藥品質(zhì)量、保障用藥安全、服務(wù)藥品監(jiān)管，２０２２年，福建省藥品監(jiān)督管理局啟動新版《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》的編制工作，組織省、市兩級藥品檢驗機構(gòu)及全省醫(yī)療機構(gòu)積極參與，按照“科學(xué)規(guī)范、質(zhì)量可控、準確靈敏、簡便實用”的基本原則，歷時兩年完成編制任務(wù)。
該版制劑規(guī)程共收載品種２９０個，新增品種１６個，其中，中藥制劑收載品種１７１個，含新增品種１０個；化學(xué)藥制劑收載品種１１９個，含新增品種６個。品種涵蓋膠囊劑、顆粒劑、鼻用制劑、丸劑、軟膏劑和乳膏劑、散劑、糖漿劑、搽劑、酊劑、口服溶液劑、耳用制劑、洗劑、灌腸劑、合劑等常用劑型。該版制劑規(guī)程秉承科學(xué)性、先進性、實用性和規(guī)范性的原則，標準體系更加完善、標準制定更加規(guī)范、標準內(nèi)容更加嚴謹，整體水平得到進一步提升，全面反映出我省醫(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)展和檢測技術(shù)應(yīng)用的現(xiàn)狀，在提高醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量，保障公眾用藥安全等方面將發(fā)揮重要作用。
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