據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局消息,江蘇某公司因偽造第二類醫(yī)療器械注冊相關(guān)資料被通報(bào)處罰。
違法事實(shí):2016-2018年向原江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提交的一次性使用氣管插管第二類醫(yī)療器械注冊資料中;使用偽造的對比產(chǎn)品文件(江西某醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品技術(shù)要求,贛械注準(zhǔn)2016266****);
違法行為類型:使用虛假資料申請二類醫(yī)療器械許可;
處罰結(jié)果:撤銷已取得的一次性使用氣管插管醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20182081539);沒收違法所得1796760元,罰款35935200元(貨值金額的20倍),罰沒款合計(jì)37731960元;3年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可;10年內(nèi)不受理醫(yī)療器械許可申請。
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