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近日，廈門市市場監(jiān)管局制定出臺《廈門市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為規(guī)范指引》（以下簡稱《指引》），指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者規(guī)避風(fēng)險，加強(qiáng)合規(guī)管理建設(shè)。
據(jù)介紹，《指引》適用于廈門市從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者，內(nèi)容涵蓋適用范圍、基本準(zhǔn)則、資質(zhì)要求、基本義務(wù)、法律風(fēng)險五個方面，對網(wǎng)絡(luò)銷售中常見的“一件代發(fā)”模式如何做好進(jìn)貨查驗等，企業(yè)和基層監(jiān)管人員反映較多的問題進(jìn)行了集中解答。
據(jù)了解，近年來市市場監(jiān)管局持續(xù)深入開展“清網(wǎng)”行動，對市民群眾反映較多、社會關(guān)注的敷貼類、助聽器等醫(yī)療器械產(chǎn)品，建立監(jiān)測主動感知模型，持續(xù)主動加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和檢查處置力度。去年，市市場監(jiān)管局共監(jiān)督檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)１５５１家次，組織飛行檢查５１家，約談２家網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺，核查涉嫌違法線索１５５條，多起案例入選國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，有力保障醫(yī)療器械在網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
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