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４月１４日，默沙東宣布，佳達(dá)修９ ［九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）］（后稱＂九價ＨＰＶ疫苗＂）新適應(yīng)證已獲得國家藥監(jiān)局（ＮＭＰＡ）的上市批準(zhǔn)，適用于１６～２６歲男性接種。
今年１月，默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）已獲得中國ＮＭＰＡ上市批準(zhǔn)，適用于９～２６歲男性接種。中國每年新發(fā)宮頸癌病例約１１萬，每年因?qū)m頸癌死亡人數(shù)近６萬。此外，８８％的肛門癌病例和７７％的陰道癌病例被發(fā)現(xiàn)與ＨＰＶ感染有關(guān)。
國內(nèi)ＨＰＶ疫苗競爭格局
目前全球和中國已上市產(chǎn)品中，默沙東占主導(dǎo)地位，其擁有市場上唯一的九價ＨＰＶ疫苗。此外中國市場在售的還有四款ＨＰＶ疫苗：ＧＳＫ的二價苗（ＣＥＲＶＡＲＩＸ，美國已退市）、默沙東的四價苗（佳達(dá)修）以及萬泰生物的二價苗（馨可寧）、沃森生物的二價苗（沃澤惠）。近年來國產(chǎn)企業(yè)依靠性價比優(yōu)勢逐步擴(kuò)大低價疫苗的市場份額，而默沙東則占據(jù)著九價苗市場的壟斷地位。
默沙東／智飛生物ＨＰＶ疫苗龍頭銷售額盡顯頹勢
默沙東全球ＨＰＶ疫苗銷售額從２０１７年的７．４億美元，翻升至２０２３年的６８億美元，其中絕大部分增長由中國貢獻(xiàn)。據(jù)摩熵醫(yī)藥－銷售數(shù)據(jù)庫顯示默沙東９價ＨＰＶ疫苗２０２３年銷售額為１７．２８億元，２０２４上半年為１０．５８億元。四價ＨＰＶ疫苗２０２３年銷售額為３．３４億元，２０２４年上半年為０．７億元。
２０２５年２月５日，受整體市場環(huán)境、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，默沙東與本土合作伙伴智飛生物進(jìn)行了深入溝通，決定自２０２５年２月起根據(jù)消費者需求的動態(tài)變化，階段性調(diào)整中國市場的發(fā)貨節(jié)奏，預(yù)計將于年中逐步恢復(fù)常態(tài)。
國產(chǎn)２價ＨＰＶ疫苗價格戰(zhàn)無贏家
默沙東ＨＰＶ疫苗銷售疲軟，國產(chǎn)兩家２價ＨＰＶ疫苗銷售情況更是不容樂觀，萬泰生物馨可寧，２０２０年上市，２１年和２２年銷售額強(qiáng)勁增長，分別為９１１１萬和２．４５億元。但隨著競品沃森生物研發(fā)的沃澤慧２０２２年的上市，兩家價格戰(zhàn)愈演愈烈，２０２３年和２０２４年上半年的銷售額已經(jīng)跌到地板。
小結(jié)：僅５年時間，國產(chǎn)二價ＨＰＶ疫苗就已被＂卷＂廢了。隨著國產(chǎn)９價ＨＰＶ疫苗即將上市，未來價格戰(zhàn)將不可避免。大單品邏輯遭遇價格戰(zhàn)，考驗藥企研發(fā)布局的時刻到了。
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