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全部商品分類
胱抑素C檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
蘇械注準20182400656
注冊人名稱
基蛋生物科技股份有限公司
注冊人住所
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號
生產地址
南京市六合區沿江工業開發區博富路9號;南京市江北新區科豐路6號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
胱抑素C檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規格
S01:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒S02:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
結構及組成
見附頁
適用范圍
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中胱抑素C(CysC)的含量。
產品儲存條件及有效期
試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態下存放,有效期為18個月;鋁箔袋拆封后于室溫(15~30℃)條件下使用,有效期為1小時。
備注
原注冊證蘇食藥監械(準)字2014第2400414號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050035號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-06-17
有效期至
2023-03-25
變更情況
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