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自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)endoskeleton tcs interbody system
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)endoskeleton tcs interbody system
聚慕貨號(hào) : JM1097-772359
商品類別 : 物理康復(fù)
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注進(jìn)20233130298
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng)Endoskeleton TCS Interbody System

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁(yè)。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由融合器、螺釘(標(biāo)準(zhǔn)螺釘和自鎖螺釘)和鎖定板組成。其中,鎖定板由板和鎖定釘組成,自鎖螺釘由釘體和鎖帽組成。該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。融合器表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理。產(chǎn)品分為滅菌或非滅菌包裝,其中滅菌包裝產(chǎn)品采用輻照滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于頸椎前路椎間融合,治療骨骼成熟患者C2-T1節(jié)段范圍單個(gè)椎間盤退行性疾病(DDD)(定義為經(jīng)病史與影像學(xué)研究證實(shí)的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛)。



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