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國械注進20153150417

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen, Germany

Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司

上海市外高橋保稅區港澳路285號S、P及Q部分

一次性使用靜脈留置針 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing

第三類

Introcan Safety系列:4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03, 4251717-03; Introcan Safety-W;系列:4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03,

由導引針、外周血管內導管和保護鞘組成。外周血管內導管內部帶有一個金屬夾,當導引針脫離外周血管內導管后會自動閉合,從而防止使用者被針頭刺傷。導引針及金屬夾采用不銹鋼(鉻鎳鋼)材料制成,外周血管內導管采用PUR制成,保護鞘及導管座由PP制成,針座由ABS制成。

用于在短期內留置在患者的血管內,以便抽取血樣、監測血壓或向血管內輸送藥液和血液。還可用于皮下輸液治療。14G-22G規格的留置針導管可與高壓注射器連用,此種注射器的最大壓力設置應為300 psi/21 bar。

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注冊產品標準

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國家食品藥品監督管理總局

2015-01-30

2020-01-29

2017-04-20 “代理人住所:上海市外高橋保稅區港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區港澳路285號S、P及Q部分”。