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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
心臟除顫儀 Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163212105
注冊(cè)人名稱
德國曼吉世有限公司 Metrax GmbH
注冊(cè)人住所
Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany
生產(chǎn)地址
Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany
代理人名稱
思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室
產(chǎn)品名稱
心臟除顫儀 Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Primedic Defi-B（M110）
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)（包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品可對(duì)無反應(yīng)、無呼吸、無正常脈搏的患者（體重大于25kg）進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療，終止其心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
變更情況
“代理人名稱:思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司；代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱:蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:蘇州高新區(qū)錦峰路9號(hào)”。
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