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國家藥監(jiān)局日前發(fā)布２０２４年度的國家藥品抽檢年報(bào)，抽檢結(jié)果顯示，當(dāng)前我國藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控，藥品質(zhì)量持續(xù)保持在較高水平。
２０２４年國家藥品抽檢共完成１３６個(gè)品種（含制劑產(chǎn)品、原料藥及中藥飲片）２０６０４批次，樣品涉及１１７１家藥品生產(chǎn)企業(yè)、２８２３家經(jīng)營企業(yè)和５１６家使用單位，總體合格率為９９．４％。檢驗(yàn)及研究結(jié)果顯示，我國藥品質(zhì)量持續(xù)處于較高水平，整體安全形勢穩(wěn)中向好。
２０２４年國家藥品抽檢共抽檢制劑產(chǎn)品１８４１２批次。經(jīng)檢驗(yàn)，１８３５７批次產(chǎn)品符合規(guī)定，５５批次產(chǎn)品不符合規(guī)定。抽檢的１２６個(gè)品種中，全部樣品符合規(guī)定的制劑品種有１０４個(gè)。其中，化學(xué)藥品５９個(gè)品種１１４２８批次，中成藥４０個(gè)品種６６７５批次，生物制品５個(gè)品種２５４批次。
２０２４年，國家藥監(jiān)局繼續(xù)組織開展中藥飲片專項(xiàng)抽檢。全年共抽檢中藥飲片１０個(gè)品種２１９２批次，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)各抽取樣品９７６批次、８５９批次、３５７批次。其中，飲片２０３９批次、配方顆粒１５３批次。經(jīng)檢驗(yàn)，符合規(guī)定２１２９批次，不符合規(guī)定６３批次。
２０２４年，國家藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥材市場集散地或種植集中區(qū)的中藥材質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，全年共監(jiān)測１９個(gè)品種９４１批次樣品。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)４５４批次、市場集散地或種植集中區(qū)４８７批次。根據(jù)樣品的品種特點(diǎn)，對有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了研究性檢驗(yàn)。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的主要問題有摻偽摻雜、外源性有害物質(zhì)殘留超限、種植采收及產(chǎn)地加工不規(guī)范等。
藥品抽檢不僅是防控風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范生產(chǎn)和保障藥品質(zhì)量安全的重要手段，也是持續(xù)提升藥品質(zhì)量、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級的重要途徑。通過持續(xù)開展藥品抽檢，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，推動(dòng)藥品監(jiān)管更加科學(xué)化、智慧化。
國家藥監(jiān)局表示，２０２４年國家藥品抽檢工作順利完成。檢驗(yàn)及研究結(jié)果顯示，我國藥品質(zhì)量持續(xù)處于較高水平，整體安全形勢穩(wěn)中向好。
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