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本期繼續以一次性使用無菌手術包類產品為例,講解其國內注冊審查要求。1.基本信息■產品名稱:需體現組成與功能,應符合《醫療器械通用名稱命名規則》,名稱中應包含"一次性使用"、"無菌"字樣(如"一次性使用...
一、起草背景產前篩查是預防出生缺陷的重要措施。近年來,我國產前篩查率提升較快,2023年達到91.3%。隨著產前篩查服務體量不斷增大,相關管理和服務風險也在增高。依據《中華人民共和國母嬰保健法》及其實...
4月18日,由廣東省醫用耗材管理學會主辦、惠州市第三人民醫院承辦的“2025年度醫用耗材科學管理培訓”惠州站圓滿落幕。作為惠州三院SPD服務運營商,國醫科技深度參與此次盛會,與來自惠州、梅州、東莞、河...
全自動血細胞分析儀百科知識1.定義與基本原理全自動血細胞分析儀(AutomatedHematologyAnalyzer)是一種通過多參數檢測技術快速完成血液樣本中血細胞計數、分類及形態學分析的醫療設備...
喉內窺鏡百科知識1.定義與基本原理喉內窺鏡(LaryngealEndoscope)是一種通過光學或電子成像技術直接觀察喉部、聲帶及周圍結構的醫療設備,用于診斷和治療喉部疾病。其核心原理是通過微創內窺鏡...
受益于政策支持,近年來我國中醫藥領域研發熱情持續高漲,中藥臨床試驗申請數量持續攀升。本文基于最新發布的《數據透視:中藥創新藥、經典驗方、改良型新藥、同名同方的申報、獲批、銷售情況》報告中的精彩內容,對...
背景:2025年4月2日,美國政府宣布對中國輸美商品啟動所謂"對等關稅",在原有關稅基礎上額外加征34%。僅僅兩天后,中方以對等方式進行反擊,也宣布對來自美國的所有進口商品加征同樣比例的關稅。自此,中...
上臂式電子血壓計百科知識1.定義與基本原理上臂式電子血壓計是一種通過電子傳感器和充氣袖帶測量人體動脈血壓的醫療設備,屬于無創血壓監測裝置。其測量原理基于示波法(OscillometricMethod)...
2025年全國衛生健康工作會議強調,全國衛生健康系統要堅持從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」轉變,更好強化公立醫院公益性保障和運行機制。在此指引下,即將于4月25日-26日在北京召開的2025「...
等速肌力評估康復訓練儀百科知識1.定義與基本原理等速肌力評估康復訓練儀(IsokineticDynamometer)是一種通過恒定角速度運動原理,精確評估肌肉力量并實施針對性康復訓練的高端醫療設備。其...
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