產品性能、主要結構組成:
主要性能指標如下:
1)產品無菌,無菌有效期3年;
2)產品無遺傳毒性;
3)產品無急性全身毒性;
4)產品應無細胞毒性;
5)產品無溶血反應;
6)其他技術指標應符合《胚胎移植導管技術要求》。
結構:
胚胎移植導管QSL-N240由導引導管、移植導管(Tecothane系列TT-1095A)、魯爾接頭和護套組成。
胚胎移植導管DGT-148由導引導管、移植導管(Tecothane系列TT-1095A)、不銹鋼管、魯爾接頭、護套組成。
產品適用范圍:
用于與注射器配合,經陰道向子宮內轉移經過體外受精(IVF)的胚胎或受精卵。
禁忌癥:
1)患有慢性宮頸炎或宮頸患有傳染性疾病者。
2)患有骨盆炎癥或剛剛治愈者。
注意事項、警示及提示性說明:
1)***次性使用,用后銷毀;
2)打開包裝立即使用;
3)包裝破損禁止使用;
4)包裝內發現異物禁止使用;
5)操作時禁止用手或未消毒物品碰及導管部位;
6)應按醫院或環保部門的規定處置廢棄物。
標簽、標識的圖形、符號編寫:使用說明:
1)打開包裝取出產品,將導引導管經由女子陰道伸進子宮口處;
2)將移植導管的魯爾接頭連接到注射器上;
3)將移植導管尖端對準培養皿中培養液,拉動注射器推桿,吸引***段液體;
4)將移植導管尖端對準培養皿中已經選擇好的胚胎,拉動注射器吸引胚胎;
5)將移植導管通過導引導管內腔伸進女子子宮內,推動注射器推桿將胚胎以及液體推進子宮,令其附著在子宮壁;
6)操作完成,取出導引導管和移植導管。
儲存、運輸條件和方法:
1)本產品應儲存在相對濕度不大于80%,無腐蝕性氣體、通風良好、清潔的環境中。
2)產品在運輸過程中要謹防重壓,陽光直曬和雨雪浸淋。
使用期限:
自滅菌日期后3年。
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