產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
【產(chǎn)品名稱】藻酸鹽敷料
【型 號(hào)】普通型和自粘型,自粘型分為A、B型
【規(guī) 格】
普通型
1.5cm×3.5cm、1.9cm×30cm、2cm×4cm、2cm×8cm、2.5cm×10cm、2.5cm×12.5cm、2.5cm×20cm、2×30cm、3cm×4.5cm、3×30cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、7.5cm×7.5cm、7.5cm×12cm、1×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、9cm×20cm、9cm×25cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10.8cm×10.8cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12.5cm×12.5cm、13cm×13cm、15cm×15cm、18cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm、20cm×20cm
自粘型
A型2cm×8cm、6cm×10cm、9cm×10cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12.5cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×30cm、20cm×20cm、20cm×25cm
B型2cm×8cm、6cm×10cm、9cm×10cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12.5cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×45cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×30cm、20cm×20cm、20cm×25cm
【組成結(jié)構(gòu)性能】藻酸鹽敷料分為普通型和自粘型兩種。普通型藻酸鹽敷料由藻酸鹽無(wú)紡布組成,成分為藻酸鹽纖維,呈片狀和條狀,按尺寸不同分為39種規(guī)格;自粘型藻酸鹽敷料由藻酸鹽無(wú)紡布和基材、隔離層組成,分為A、B型。藻酸鹽無(wú)紡布成分為藻酸鹽纖維;A型基材由水刺無(wú)紡布、聚酯膜及自粘性聚氨酯膜組成,按尺寸不同分為21種規(guī)格;B型基材為自粘型水刺無(wú)紡布。隔離層采用格拉辛紙或聚酯離型膜,按尺寸不同分為21種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。
【適用范圍】適用于體表創(chuàng)面滲出液的吸收,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
【使用方法】
1.按臨床要求對(duì)創(chuàng)口進(jìn)行清創(chuàng)處理,依據(jù)創(chuàng)口大小選擇相應(yīng)規(guī)格藻酸鹽敷料。
2.創(chuàng)口滲出液完全濕潤(rùn)藻酸鹽敷料時(shí),應(yīng)及時(shí)更換;用于滲出液較少的創(chuàng)口時(shí),若因干燥而產(chǎn)生粘連或有殘留,可滴加少量無(wú)菌生理鹽水或林格氏液濕潤(rùn)后,用鑷子夾取去除即可。
3.必要時(shí)按常規(guī)方法進(jìn)行包扎、固定。
【禁 忌 癥】
1.不用于3度燒傷;
2.不用于未被控制的大出血的傷口;
3.已知對(duì)藻酸鹽敏感的患者禁用,過敏體質(zhì)慎用;
4.不建議用于干性創(chuàng)面。
【不良反應(yīng)】暫無(wú)不良反應(yīng)
【注意事項(xiàng)】難愈性傷口使用本產(chǎn)品前,應(yīng)對(duì)傷口的類別、原因做出科學(xué)的分析并制定相應(yīng)的治療方案,僅僅使用本產(chǎn)品不能做為難愈性傷口治療方案。
【警 示】 ***次性使用,不得重復(fù)使用;若發(fā)現(xiàn)***小包裝有破損時(shí)不得使用;
【儲(chǔ)存條件和方法】本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度在10%~80%,溫度在-15℃~30℃,無(wú)其它有毒物質(zhì),通風(fēng)良好的室內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見小包裝袋
【使用期限】2年
【滅菌方式】環(huán)氧乙烷(EO)滅菌
【生產(chǎn)許可證號(hào)】 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010414號(hào)
【注冊(cè)證書編號(hào)】 蘇械注準(zhǔn)20172642326
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20172642326