產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
聚乙醇酸可吸收縫合線產(chǎn)品說明
***、成份 改產(chǎn)品是由聚乙醇酸縫合線和醫(yī)用縫合針鏈接而成。縫合線以聚乙醇酸( Polyglycolic Acid,簡稱PGA)為原料,結(jié)構(gòu) 為多股編織,涂層采用硬脂酸鈣(Calcium stearate), 縫合線染色以D&C紫羅蘭2號(hào)作染料(D&C Violet No. 2), 縫合針采 用全進(jìn)口不銹鋼絲加工而成。***次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
二、產(chǎn)品特征:
1、抗張強(qiáng)度強(qiáng):山東博達(dá)聚乙醇酸PGA可吸收縫合線采用多股緊密編織而成,抗張強(qiáng)度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、吸收速度快:聚乙醇酸可吸收縫合線植入組織后可經(jīng)簡單水解過程被人體吸收,不同組織部位在吸收上略有差異,***般植入組織15天后開始被吸收,30 天后開始被大量吸收,60-90天完全被吸收。
3、生物相容性:聚乙醇酸可吸收縫合線水解吸收分解代謝產(chǎn)生抑菌消炎化合物,能有利促進(jìn)傷口愈合,確保傷口平滑柔軟,適用于多種大小傷口的縫合。
三、規(guī)格: 聚乙醇酸可吸收縫合線產(chǎn)品分為帶針縫合線和不帶針縫合線兩種。
縫合線規(guī)格型號(hào):6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2
縫合線長度:45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.
縫合針類型:圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針;
按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。
縫合針長度:6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
縫合針直徑:0.2-1.3mm
聚乙醇酸可吸收縫合線 Polyglycolic acid absorbable sutures
四、產(chǎn)品用途、適用范圍:本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)對(duì)人體軟組織的縫合或結(jié)扎。
五、禁忌癥: 本產(chǎn)品不適用于心血管和神經(jīng)組織的縫合或結(jié)扎。
六、使用方法和注意事項(xiàng)
1. 請(qǐng)根據(jù)手術(shù)需要選擇合適的縫合針和縫合線規(guī)格。
2. 慎用于代謝功能障礙者。
3. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,再確定包裝無破損后,開啟內(nèi)包裝即可使用。操作過程應(yīng)符合無菌操作規(guī)范, 縫合線不可重復(fù)滅菌、消毒。
4. 縫合線的打結(jié)應(yīng)牢固,建議殘留線頭不小于0.5cm.
5. 縫合針均設(shè)計(jì)有持針部位,請(qǐng)?jiān)谠摬课怀轴槪苊獬轴槙r(shí)損傷縫合針尖部、刃口以及針線結(jié)合部位。
6. 避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾持或扭、折縫線等。
八、包裝: 1根/包,20包/盒