產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
***次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器EFX001產(chǎn)品包括閉合固件和縫線穿引器兩部分(本產(chǎn)品不含縫線,但需要與2-0和0縫線配合使用)。閉合固件由器身、傳動(dòng)器、近端翼、手環(huán)、窗口組成。器身上有座盤、導(dǎo)引孔、出線口、指握點(diǎn)、控制板組成。縫線穿引器由針和手柄組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。閉合器的手環(huán)、器身、傳動(dòng)器、近端翼、手柄由符合《GB12672-2009 丙烯睛***丁二烯***苯乙烯(ABS)樹脂》與符合《YY/T 0806-2010 醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯***料》(PC)制成;窗口由符合《GB/T28610-2012 甲基乙烯基硅橡膠》制成;針由符合《GB/T1220-2007不銹鋼棒》的牌號(hào)為06Cr19Ni10的不銹鋼制成。針直徑為1.1~1.2(mm);長度為124mm±1mm;
本產(chǎn)品適用于在腹腔鏡手術(shù)中收攏組織、經(jīng)皮縫合、以便閉合手術(shù)切口
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