產品名稱
全自動化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
ＳＭＡＲＴ ５００Ｈ、ＳＭＡＲＴ ５００ ＨＯＢ
結構及組成／主要組成成分
該產品由樣本系統、試劑系統、送杯系統、加注系統、孵育系統、洗滌系統、檢測系統、管路系統、電控系統（含計算機）及操作軟件組成。其中，操作軟件為控制型軟件組件。
適用范圍／預期用途
該產品采用基于ＡＭＰＰＤ和堿性磷酸酶的間接化學發光原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來自人體血清或血漿中的被分析物進行定性或定量檢測，包括抗體類、抗原類、激素類和感染性疾病類等檢測項目。
化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析（ＣＬ ＩＡ ） ，是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化， 形成***個激發態的中間體， 當這種激發態中間體回到穩定的基態時， 同時發射出光子（ｈＭ） ， 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質（在反應劑激發下生成激發態中間體） 直接標記在抗原（化學發光免疫分析） 或抗體（免疫化學發光分析） 上， 或酶作用于發光底物。
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