產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IMS?。保玻埃?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品主要由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本號:1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的被分析物進行定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、自身抗體的檢測項目。
化學(xué)發(fā)光標記免疫分析又稱化學(xué)發(fā)光免疫分析(CL IA?。?,是用化學(xué)發(fā)光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析儀包含兩個部分, 即免疫反應(yīng)系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)。化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個激發(fā)態(tài)的中間體, 當這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時, 同時發(fā)射出光子(hM) , 利用發(fā)光信號測量儀器測量光量子產(chǎn)額。免疫反應(yīng)系統(tǒng)是將發(fā)光物質(zhì)(在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體) 直接標記在抗原(化學(xué)發(fā)光免疫分析) 或抗體(免疫化學(xué)發(fā)光分析) 上, 或酶作用于發(fā)光底物。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀包含兩個部分, 即免疫反應(yīng)系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)?;瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個激發(fā)態(tài)的中間體, 當這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時, 同時發(fā)射出光子(hM) , 利用發(fā)光信號測量儀器測量光量子產(chǎn)額。免疫反應(yīng)系統(tǒng)是將發(fā)光物質(zhì)(在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體) 直接標記在抗原(化學(xué)發(fā)光免疫分析) 或抗體(免疫化學(xué)發(fā)光分析) 上, 或酶作用于發(fā)光底物。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器中核心探測器件為光電倍增管(PMT),由單光子檢測并傳輸至放大器,并加高壓電流放大,放大器將模擬電流轉(zhuǎn)化為數(shù)字電流,數(shù)字電流將發(fā)光信號由R232數(shù)據(jù)線傳輸給電腦并加以計算,得出臨床結(jié)果。