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磁定量免疫分析儀gm-mictv2
磁定量免疫分析儀gm-mictv2
聚慕貨號 : JM1989-753694
商品類別 : 免疫分析系統 / 臨床檢驗
批準文號 : 陜械注準20162220044
類 別 : 二類醫療器械
中國 國產
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注冊信息

產品名稱 

磁定量免疫分析儀 

管理類別 

第二類 

型號規格 

GM-MICTv2、GM-MICTv3 

結構及組成/主要組成成分 

GM-MICTv2:該產品主要由磁信號檢測模塊、液晶觸摸屏、熱敏打印機以及質控卡組成;GM-MICTv3:該產品主要由磁信號檢測模塊、液晶觸摸屏組成。 

適用范圍/預期用途 

該產品在臨床上配套金磁微粒免疫層析法試劑盒使用,用于人血清、血漿、全血等體液各種被分析物的定量檢測。 

產品儲存條件及有效期 

1.產品技術要求中性能指標的完整性與適用性;檢驗方法是否具有可操作性和可重復性,是否與檢驗要求相適應。該產品性能指標無適用的******標準、行業標準,技術要求中的性能指標依據產品的特征特性由企業自主制定。性能指標基本完整并適用該產品。檢驗方法具有可操作性和重復性,與檢驗要求基本相適應。2. 電氣安全指標引用強制性******標準GB4793.1-2007、GB4793.9-2013、GB7247.1-2012,強制性行業標準YY0648-2008中相關規定的要求:電磁兼容引用推薦性******標準GB/T18268.1-2010及GB/T18268.26-2010,強制性******標準GB4824-2013,推薦性******標準GB/T17626.2-2006、GB/T17626.3-2016、GB/T17626.4-2008、GB/T17626.5-2008、GB/T17626.6-2017、GB/T17626.8-2006、GB/T17626.11-2008中相關規定的要求。3. 環境試驗引用推薦性******標準GB/T14710-2009中相關的規定要求。上述引用標準與產品基本相適宜,所用條款基本適用。 



歡迎語

尊敬的客戶您好:上海聚慕醫療做為中國國產的廠家合作伙伴,可靠的提供磁定量免疫分析儀gm-mictv2技術選型,您可以了解磁定量免疫分析儀gm-mictv2的詳細介紹,配置,如需了解磁定量免疫分析儀gm-mictv2招標授權及產品詳細技術參數,彩頁及使用方法,可通過致電聚慕醫療全國熱線電話400-901-5099向我們的產品經理咨詢。

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