產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)凝血測試儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MRX-auto 600、MRX-auto 610、MRX-auto 620、MRX-auto 630、MRX-auto 640、MRX-auto 650、MRX-auto 660、MRX-auto 670
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、數(shù)據(jù)線、電源線、光盤(內(nèi)含測試軟件,版本號:V2.1) 組成,其中主機(jī)由加樣針移動(dòng)單元、清洗單元、測試杯移動(dòng)單元、加熱制 冷單元、測試單元、數(shù)據(jù)接口(用于打印和向 PC 機(jī)數(shù)據(jù)傳輸)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用凝固法(磁珠法)、光學(xué)法、(發(fā)色底物法、免疫比濁法),適 用于對人血漿的凝血、抗凝血、纖溶與抗纖溶功能進(jìn)行測試(其中 MRX-auto 610 僅用凝固法(磁珠法),適用于對人血漿的凝血、抗凝血功能進(jìn)行測試)。
凝血分析儀是臨床上測量人體血液中各種成分含量,定量生物化學(xué)分析結(jié)果,為臨床診斷患者各種疾病提供可靠數(shù)字依據(jù)的常規(guī)檢測醫(yī)療設(shè)備。
不同類型的凝血儀采用的原理也不同,目前主要采用的檢測方法有:凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等。
凝固法(生物物理法)
凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的***系列物理量(光、電、機(jī)械運(yùn)動(dòng)等)的變化,再由計(jì)算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之換算成***終結(jié)果,所以也可將其稱作生物物理法。
2. 底物顯色法(生物化學(xué)法)
底物顯色法是通過測定產(chǎn)色底物的吸光度變化來推測所測物質(zhì)的含量和活性的,該方法又可稱為生物化學(xué)法。其原理是通過人工合成與天然凝血因子有相似的***段氨基酸排列順序、并含有特定作用位點(diǎn)的小肽,并將可水解產(chǎn)色的化學(xué)基因與作用位點(diǎn)的氨基酸相連。測定時(shí)由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性,它不僅能作用于天然蛋白質(zhì)肽鏈,也能作用于人工合成的肽鏈底物,從而釋放出產(chǎn)色基因,使溶液呈色。產(chǎn)生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關(guān)系,故可進(jìn)行精確的定量。目前人工合成的多肽底物有幾十種,而***常用的是對硝基苯胺(PNA),呈黃色,可用405mm波長進(jìn)行測定。
3. 免疫學(xué)方法
在免疫學(xué)方法中以純化的被檢物質(zhì)為抗原,制備相應(yīng)的抗體,然后用抗原抗體反應(yīng)對被檢物進(jìn)行定性和定量測定。
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