產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Axceed 260、Axceed 260X1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由樣本盤(pán)模塊、試劑盤(pán)模塊、樣本臂和試劑臂模塊、反應(yīng)盤(pán)模塊、裝載模塊、轉(zhuǎn)運(yùn)臂模塊、清洗站模塊、檢測(cè)盤(pán)模塊、底物模塊、指示燈、機(jī)柜(若有)及軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為控制型軟件。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶或辣根過(guò)氧化物酶(HRP)催化魯米諾的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括心肌標(biāo)志物、甲狀腺功能、高血壓、腫瘤標(biāo)志物、傳染病、性激素、糖尿病、新型冠狀病毒抗體、感染性疾病相關(guān)項(xiàng)目。
化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析又稱化學(xué)發(fā)光免疫分析(CL IA ) ,是用化學(xué)發(fā)光劑直接標(biāo)記抗原或抗體的免疫分析方法。化學(xué)發(fā)光免疫分析儀包含兩個(gè)部分, 即免疫反應(yīng)系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)。化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體, 當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí), 同時(shí)發(fā)射出光子(hM) , 利用發(fā)光信號(hào)測(cè)量?jī)x器測(cè)量光量子產(chǎn)額。免疫反應(yīng)系統(tǒng)是將發(fā)光物質(zhì)(在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體) 直接標(biāo)記在抗原(化學(xué)發(fā)光免疫分析) 或抗體(免疫化學(xué)發(fā)光分析) 上, 或酶作用于發(fā)光底物。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀包含兩個(gè)部分, 即免疫反應(yīng)系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)。化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體, 當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí), 同時(shí)發(fā)射出光子(hM) , 利用發(fā)光信號(hào)測(cè)量?jī)x器測(cè)量光量子產(chǎn)額。免疫反應(yīng)系統(tǒng)是將發(fā)光物質(zhì)(在反應(yīng)劑激發(fā)下生成激發(fā)態(tài)中間體) 直接標(biāo)記在抗原(化學(xué)發(fā)光免疫分析) 或抗體(免疫化學(xué)發(fā)光分析) 上, 或酶作用于發(fā)光底物。
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器中核心探測(cè)器件為光電倍增管(PMT),由單光子檢測(cè)并傳輸至放大器,并加高壓電流放大,放大器將模擬電流轉(zhuǎn)化為數(shù)字電流,數(shù)字電流將發(fā)光信號(hào)由R232數(shù)據(jù)線傳輸給電腦并加以計(jì)算,得出臨床結(jié)果。
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