產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血型分析儀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
BT-70、BT-71、BT-30、BT-31
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由樣本裝載裝置、加樣裝置、抓手裝置、試劑裝置、離心機(jī)及孵育裝置、液體容器、判讀儀和軟件(發(fā)布版本號(hào):V1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用柱凝集法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血液樣本進(jìn)行ABO血型鑒定、Rh血型鑒定和交叉配血試驗(yàn)。
***種用于血型檢測(cè)、血型定型、抗篩、交叉配血等血型血清學(xué)檢測(cè)的分析儀器。可自動(dòng)完成標(biāo)本、試劑的條碼閱讀、加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩、CCD圖像分析判定直至傳輸打印結(jié)果。
功能要求
樣品位:可在不中斷實(shí)驗(yàn)進(jìn)程情況下連續(xù)追加樣本,并可應(yīng)用原始采血管進(jìn)行加樣。
試劑位:在保證不減少樣本位(不少于200)的情況下,***次性加載試劑位不少于16位,并可在不中斷實(shí)驗(yàn)進(jìn)程情況下連續(xù)追加。
反應(yīng)板:使用***次性反應(yīng)板保證生物安全性、防止生物危害。開放式微孔板系統(tǒng),可使用不同廠***的***產(chǎn)/進(jìn)口微孔板。***次微孔板裝載量不少于15塊。
孵育單元:不少于10個(gè)孵育位。
儀器內(nèi)置離心機(jī),可完成離心振蕩功能,確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性。
洗板系統(tǒng)具備微孔板和板條自動(dòng)洗滌模式,8通道,可對(duì)洗板過程進(jìn)行編輯,確保洗板的有效性和穩(wěn)定性。
判讀系統(tǒng):采用高分辨率的CCD獲取反應(yīng)圖像,對(duì)每孔進(jìn)行多種圖像分析;基于這些獲取的圖像和預(yù)設(shè)的不同參數(shù),系統(tǒng)可分析計(jì)算檢測(cè)結(jié)果。
質(zhì)量控制:每批標(biāo)本檢測(cè)前可進(jìn)行ABO、RHD符合性實(shí)驗(yàn),以控制試劑質(zhì)量,并可在線控制標(biāo)本質(zhì)量。可提供配套質(zhì)控品及質(zhì)控細(xì)胞進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。
權(quán)限管理:多***權(quán)限管理,至少應(yīng)具備運(yùn)行、維護(hù)、批號(hào)編輯、方法編輯、刪除方法等不同權(quán)限。
數(shù)據(jù)處理:可大容量存儲(chǔ)數(shù)據(jù),支持光盤刻錄實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)***備份。每個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)包括其原始圖像、標(biāo)本編號(hào)、試劑信息、孔位信息、判讀結(jié)果、實(shí)驗(yàn)時(shí)間、實(shí)驗(yàn)方法、操作人員等,便于查詢。
溯源性:可對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過程實(shí)時(shí)監(jiān)控,具有報(bào)警功能/診斷功能,并可全對(duì)實(shí)驗(yàn)全過程溯源,為質(zhì)量控制提供保障,確保血液安全。
優(yōu)點(diǎn):相關(guān)性好、重復(fù)性好、全自動(dòng)化、操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化
最新資訊
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