產品描述
注冊信息
產品名稱
全自動血型分析儀
管理類別
第三類
型號規格
BT-70、BT-71、BT-30、BT-31
結構及組成/主要組成成分
該產品由樣本裝載裝置、加樣裝置、抓手裝置、試劑裝置、離心機及孵育裝置、液體容器、判讀儀和軟件(發布版本號:V1)組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用柱凝集法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血液樣本進行ABO血型鑒定、Rh血型鑒定和交叉配血試驗。
***種用于血型檢測、血型定型、抗篩、交叉配血等血型血清學檢測的分析儀器。可自動完成標本、試劑的條碼閱讀、加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩、CCD圖像分析判定直至傳輸打印結果。
功能要求
樣品位:可在不中斷實驗進程情況下連續追加樣本,并可應用原始采血管進行加樣。
試劑位:在保證不減少樣本位(不少于200)的情況下,***次性加載試劑位不少于16位,并可在不中斷實驗進程情況下連續追加。
反應板:使用***次性反應板保證生物安全性、防止生物危害。開放式微孔板系統,可使用不同廠***的***產/進口微孔板。***次微孔板裝載量不少于15塊。
孵育單元:不少于10個孵育位。
儀器內置離心機,可完成離心振蕩功能,確保實驗準確性。
洗板系統具備微孔板和板條自動洗滌模式,8通道,可對洗板過程進行編輯,確保洗板的有效性和穩定性。
判讀系統:采用高分辨率的CCD獲取反應圖像,對每孔進行多種圖像分析;基于這些獲取的圖像和預設的不同參數,系統可分析計算檢測結果。
質量控制:每批標本檢測前可進行ABO、RHD符合性實驗,以控制試劑質量,并可在線控制標本質量。可提供配套質控品及質控細胞進行室內質控。
權限管理:多***權限管理,至少應具備運行、維護、批號編輯、方法編輯、刪除方法等不同權限。
數據處理:可大容量存儲數據,支持光盤刻錄實現數據***備份。每個實驗結果應包括其原始圖像、標本編號、試劑信息、孔位信息、判讀結果、實驗時間、實驗方法、操作人員等,便于查詢。
溯源性:可對實驗的全過程實時監控,具有報警功能/診斷功能,并可全對實驗全過程溯源,為質量控制提供保障,確保血液安全。
優點:相關性好、重復性好、全自動化、操作規范化、標準化