產品名稱
全自動ＰＣＲ分析系統
管理類別
第三類
型號規格
Ｇｅｎｔｉｅｒ ４８Ｅ、Ｇｅｎｔｉｅｒ ４８Ｒ
結構及組成／主要組成成分
主要由控制部件、熱蓋部件、溫度控制部件、光電檢測部件、電源部件、機殼部件、人機交互模塊及軟件（版本號：Ｖ１）組成。
適用范圍／預期用途
該產品基于熒光聚合酶鏈式反應（ＰＣＲ）原理，與適配試劑配合使用，用于人體樣本中的靶核酸（ＤＮＡ／ＲＮＡ）的定性、定量及熔解度檢測，包括致病性病原體核酸和人類基因等檢測相關的項目。
ＰＣＲ是聚合酶鏈式反應的簡稱，是***種酶促化學反應，可以在試管里將待測的目的基因在很短的時間內擴增五十萬倍乃至上百萬倍，大大提高了基因診斷的靈敏度，降低了分析的難度。ＰＣＲ法是基因診斷中使用***多的方法。
步驟
***先，對待測基因進行ＰＣＲ；然后電泳ＰＣＲ結果；第三，對結果分析：若無特定的擴增片斷出現，說明診斷的這個基因缺失了；若擴增片斷的大小與正常基因不同，說明發生了病變。另外，對ＰＣＲ擴增片段直接測序，可以診斷未知突變基因核苷酸的改變。
縱觀ＰＣＲ法，可見關鍵是第***步驟即利用ＰＣＲ技術擴增待測的目的基因，為進行基因序列的實驗分析提供所需的足夠材料。
ＰＣＲ技術發展
已經發展到第三代ＰＣＲ技術了：采用瓊脂糖電泳的方式對ＰＣＲ產物進行分析的第***代ＰＣＲ， 熒光定量實ＰＣＲ的第二代ＰＣＲ，以微滴化處理步驟為主要特征的第三代ＰＣＲ技術。
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