產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Transcatheter Leadless Pacing System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MC1AVR1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該系統(tǒng)可在右心室內(nèi)感知患者心臟活動(dòng),監(jiān)測(cè)心動(dòng)過(guò)緩心律并針對(duì)心動(dòng)過(guò)緩提供起搏治療。本產(chǎn)品為磁共振環(huán)境條件安全的醫(yī)療器械,在規(guī)定的條件下以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下,患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。 適用人群和關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組成??稍谟倚氖覂?nèi)感知患者心臟活動(dòng),監(jiān)測(cè)心動(dòng)過(guò)緩心律并針對(duì)心動(dòng)過(guò)緩提供起搏治療。該系統(tǒng)為磁共振環(huán)境條件安全的醫(yī)療器械,在規(guī)定的條件及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下,患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查
與傳統(tǒng)起搏器相比,該系統(tǒng)只需在心室中植入單個(gè)脈沖發(fā)生器即可提供房室同步起搏,不需要放置心臟起搏器的皮下囊袋和經(jīng)靜脈連接到心房、心室的導(dǎo)線,可減少囊袋和電極導(dǎo)線相關(guān)的并發(fā)癥。在使用該系統(tǒng)時(shí),因無(wú)需將起搏器電極導(dǎo)線穿過(guò)靜脈或三尖瓣,使得靜脈阻塞的患者也可以植入起搏器。
最新資訊
- 外科手術(shù)的“利器”——電刀在微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用與優(yōu)勢(shì)
- 實(shí)時(shí)成像與治療的結(jié)合——超聲波設(shè)備在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多功能應(yīng)用
- x射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備百科知識(shí)
- 不可吸收縫合線:外科手術(shù)中使用的高強(qiáng)度非吸收性縫合材料
- 超聲消毒設(shè)備:高效殺菌利用超聲波技術(shù)的醫(yī)療器械專用清潔消毒系統(tǒng)
- 助聽(tīng)器:智能降噪并增強(qiáng)語(yǔ)音清晰度的可編程數(shù)字助聽(tīng)設(shè)備
- 電動(dòng)手術(shù)臺(tái)百科知識(shí)
- 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu),國(guó)產(chǎn)爆單!
- 高精度手術(shù)顯微鏡:讓外科醫(yī)生看得更清晰
- 新型冷凍消融設(shè)備:治療腫瘤的微創(chuàng)解決方案