該產品由***個帶有集成式動脈過濾器和Cortiva?生物活性表面的氧合器和采用Balance生物表面的心切開術/靜脈儲血器組成。本產品是***種***次性使用的無毒無熱原器械,采用單獨包裝以無菌方式提供。采用環氧乙烷進行滅菌。
適用范圍/預期用途
具有集成動脈濾器和Cortiva 涂層的Affinity Fusion 氧合器預期用于體外循環回路中,以加入氧氣和清除血液中的二氧化碳,并且在不超過6小時的常規體外循環手術中冷卻或加溫血液。帶有Balance涂層的Affinity Fusion心切開術靜脈儲血器預期用于體外灌注回路中,在常規心肺手術期間進行***長不超過6小時的靜脈和心切開術抽吸血的收集。CVR也可預期用于真空輔助靜脈引流(VAVD)術中。
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