全膝關節(jié)置換術后患者滿意度和遠期效果主要取決于精確的下肢力線重建和良好的軟組織平衡。常規(guī)傳統(tǒng)全膝關節(jié)置換術主要通過術前影像學資料，術中髓內(nèi)、外定位裝置及術者的臨床經(jīng)驗決定截骨的厚度和角度及假體型號的選擇。該過程可能造成***定的偏差，導致手術結果不滿意。
許多研究者認為：計算機輔助導航技術在下肢力線的正確重建、假體的選擇和準確置入、等距屈伸間隙和韌帶平衡等方面達到了傳統(tǒng)手術難以達到的水平，Ａｎｄｅｒｓｏｎ等發(fā)現(xiàn)９５％的導航組力線偏差在３°之內(nèi)，而傳統(tǒng)技術組為８４％。Ｒａｎｄ等的研究表明力線偏差在３°以內(nèi)的假體１０年生存率可達到９０％，偏差＞３°則降為７３％。對于年輕患者及對術后要求較高者，建議使用導航引導下的全膝關節(jié)置換術。
產(chǎn)品名稱
膝關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)Surgical Navigation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由初始套件、控制臺、腳踏開關、攝像頭、控制面板、機械手鉆、系統(tǒng)推車支架、系統(tǒng)推車底座、24寸觸屏顯示器、平面反射標記、電源線組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中與經(jīng)過驗證且經(jīng)中***批準上市的膝關節(jié)假體和定位工具配合使用，在成人單髁膝關節(jié)和全膝關節(jié)置換手術中，用于膝關節(jié)假體和手術工具的導航定位。
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