產品描述
注冊信息
產品名稱
連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路Prismaflex ST Set
管理類別
第三類
型號規格
Prismaflex ST60 Set,Prismaflex ST100 Set,Prismaflex ST150 Set
結構及組成/主要組成成分
本產品由AN69 ST 中空纖維、外殼和頂蓋、管路、支架、收集袋、保護套、管路夾、接頭、采樣口、排氣室,以及傳感器保護器組成。其中,AN69 ST中空纖維的材料為丙烯腈和甲基丙烯磺酸鈉共聚物+聚乙烯亞胺,外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯,封裝化合物的材料為聚氨基甲酸乙酯,直接或間接接觸血液的管路的材料為增塑聚氯乙烯(增塑劑為DEHA),支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)。本產品為環氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
該產品僅可與Prismaflex 或 PrisMax 連續性血液凈化裝置配合使用,用來提供連續性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負荷過重的患者。
創新的 PRISMAFLEX 連續性血液凈化裝置旨在支持急性腎損傷(AKI)重癥患者的康復。
該系統靈活易用,具有多功能平臺,可滿足各種療法的需求,并可根據患者的具體需求進行定制。
由于沒有兩個患者是相同的,它也適用于患者的個體化護理。與間斷血液透析(IHD)或緩慢低效透析(SLED)不同,PRISMAFLEX 設計的控制單元在 24 小時連續性腎臟替代治療(CRRT)時可進行:
代謝控制
液體去除
酸/堿控制
電解質平衡
如果時間寶貴,PRISMAFLEX 也可以自動調整和通過即時可視化反饋來進行幫助。有了這個系統,您可將時間 專注于為患者提供***佳的護理,而不是管理機器。
產品特征
***個平臺,多種療法
PRISMAFLEX 連續性血液凈化裝置提供 CRRT 和治療性血漿置換(TPE)的所有治療方式,無需額外設備,包括:
CVVHDF — 連續靜脈-靜脈血液透析濾過
CVVHD — 連續靜脈-靜脈血液透析
CVVH — 連續性靜脈–靜脈血液濾過
SCUF — 緩慢連續超濾
TPE — 治療性血漿置換
關注安全
PRISMAFLEX 連續性血液凈化裝置的流體算法通過去除溶質使患者體內電解質保持平衡,從而實現***佳療法。臨床醫生可以在任何給定時間內監測患者的體液平衡精度,該值誤差不超過 7 mL。
連接***體化電子病歷系統(EMR)
PRISMAFLEX 系統連接 EMR 后可減少手工處理檔案,從而改善臨床醫生工作流程。PRISMAFLEX 系統可以便捷地直接或通過第三方與大多數醫院 EMR 系統集成;不需手工記錄和轉移治療數據;并可下載治療數據。
預期用途信息
PRISMAFLEX 連續性血液凈化裝置不適用于體重20公斤(44磅)以上的患者。
PRISMAFLEX 連續性血液凈化裝置適用于:
連續治療 — CCVHDF、CVVHD、CVVH、SCUF
血漿治療 — TPE