產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路Prismaflex ST Set
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Prismaflex ST60 Set,Prismaflex ST100 Set,Prismaflex ST150 Set
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由AN69 ST 中空纖維、外殼和頂蓋、管路、支架、收集袋、保護套、管路夾、接頭、采樣口、排氣室,以及傳感器保護器組成。其中,AN69 ST中空纖維的材料為丙烯腈和甲基丙烯磺酸鈉共聚物+聚乙烯亞胺,外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯,封裝化合物的材料為聚氨基甲酸乙酯,直接或間接接觸血液的管路的材料為增塑聚氯乙烯(增塑劑為DEHA),支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)。本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅可與Prismaflex 或 PrisMax 連續(xù)性血液凈化裝置配合使用,用來提供連續(xù)性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負荷過重的患者。
創(chuàng)新的 PRISMAFLEX 連續(xù)性血液凈化裝置旨在支持急性腎損傷(AKI)重癥患者的康復(fù)。
該系統(tǒng)靈活易用,具有多功能平臺,可滿足各種療法的需求,并可根據(jù)患者的具體需求進行定制。
由于沒有兩個患者是相同的,它也適用于患者的個體化護理。與間斷血液透析(IHD)或緩慢低效透析(SLED)不同,PRISMAFLEX 設(shè)計的控制單元在 24 小時連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)時可進行:
代謝控制
液體去除
酸/堿控制
電解質(zhì)平衡
如果時間寶貴,PRISMAFLEX 也可以自動調(diào)整和通過即時可視化反饋來進行幫助。有了這個系統(tǒng),您可將時間 專注于為患者提供***佳的護理,而不是管理機器。
產(chǎn)品特征
***個平臺,多種療法
PRISMAFLEX 連續(xù)性血液凈化裝置提供 CRRT 和治療性血漿置換(TPE)的所有治療方式,無需額外設(shè)備,包括:
CVVHDF — 連續(xù)靜脈-靜脈血液透析濾過
CVVHD — 連續(xù)靜脈-靜脈血液透析
CVVH — 連續(xù)性靜脈–靜脈血液濾過
SCUF — 緩慢連續(xù)超濾
TPE — 治療性血漿置換
關(guān)注安全
PRISMAFLEX 連續(xù)性血液凈化裝置的流體算法通過去除溶質(zhì)使患者體內(nèi)電解質(zhì)保持平衡,從而實現(xiàn)***佳療法。臨床醫(yī)生可以在任何給定時間內(nèi)監(jiān)測患者的體液平衡精度,該值誤差不超過 7 mL。
連接***體化電子病歷系統(tǒng)(EMR)
PRISMAFLEX 系統(tǒng)連接 EMR 后可減少手工處理檔案,從而改善臨床醫(yī)生工作流程。PRISMAFLEX 系統(tǒng)可以便捷地直接或通過第三方與大多數(shù)醫(yī)院 EMR 系統(tǒng)集成;不需手工記錄和轉(zhuǎn)移治療數(shù)據(jù);并可下載治療數(shù)據(jù)。
預(yù)期用途信息
PRISMAFLEX 連續(xù)性血液凈化裝置不適用于體重20公斤(44磅)以上的患者。
PRISMAFLEX 連續(xù)性血液凈化裝置適用于:
連續(xù)治療 — CCVHDF、CVVHD、CVVH、SCUF
血漿治療 — TPE
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