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a02全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
a02全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀
聚慕貨號(hào) : JM1098-761751
商品類別 : 臨床檢驗(yàn)
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注進(jìn)20223220448
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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本產(chǎn)品由控制臺(tái)和主機(jī)組成。控制臺(tái)由觸摸顯示屏、條碼閱讀器、電源和數(shù)據(jù)連接端口、控制臺(tái)軟件(發(fā)布版本:CSW/4)組成。主機(jī)由通用和托盤模塊、樣本處理和提取模塊、液流控制模塊、PCR模塊、熒光檢測(cè)模塊、嵌入軟件(發(fā)布版本:ISW/26)等組成。分析儀執(zhí)行具體測(cè)試需要特定的測(cè)試類型包(TTP), TTP是包含了PCR程序等運(yùn)行參數(shù)的配置腳本文件(已發(fā)布版本包括:EGFR_IVD/1, BRAF_IVD/2, MSI_IVD/1, Covid-19_IVD/1, Covid19-Flu-RSV_IVD/1, KRAS_IVD/3, NRAS-BRAF_IVD/1)。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體FFPE、血液、拭子等樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè),包括病原體和人類基因項(xiàng)目。



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