產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品為無源手術(shù)器械,由鏡鞘、內(nèi)鞘、外鞘和閉孔器組成。產(chǎn)品材料包括不銹鋼、聚苯砜和硅膠,其中與人體接觸部分材料為符合EN 10088-3-2014要求的代號1.4301、代號1.4305的不銹鋼。非滅菌包裝,為可重復(fù)使用器械。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與宮腔鏡配合使用,鏡鞘、內(nèi)鞘和外鞘用于引導(dǎo)宮腔鏡或?qū)m腔鏡器械進(jìn)入子宮宮腔。閉孔器用于配合鏡鞘使用,在宮腔鏡鏡鞘插入人體時封閉鏡鞘前端,避免損傷人體組織。
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