血流儲備分數或定量血流分數介于0. 75至0. 85病人;3.冠狀動脈分叉病變,特別是Medina分型為1,1,1、1,0,1分叉病變的分支血管;4.靶病變涉及到心 肌橋的病人。建議注冊人對下述臨床應用情況開展臨床研究工作:1.病變位于升主動脈的冠脈開口處3mm內(不包含3 mm);2.醫生判斷造影影像中狹窄段影像過度重疊或目標血管嚴重扭曲的病變。
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機組成。
適用范圍/預期用途
該產品可定量計算和分析冠狀動脈血管造影的影像而獲得定量血流分數(Quantitative Flow Ratio, QFR),預期供培訓合格的醫技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價,臨床中還應結合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結果和臨床醫生的專業判斷來綜合評價冠狀動脈血管。
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