產品名稱
動靜脈插管Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
動靜脈插管由插管,導引器及縫合環組成。產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預期用途
ECMO:動靜脈插管是單腔引流或再灌注外周血管通路插管,與配備體外回路的ECMO或ECLS配合使用,預期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小兒患者。此類患者無其他可用治療方案,且預期會出現持續臨床惡化或即將面臨死亡的風險。CPB:動靜脈插管是***種外周通路插管,旨在體外心肺轉流術(CPB)配合使用,為血管或器官提供灌注。該插管引導器預期用于輔助在血管中正確插入和置入尺寸適當的插管。尖端長度為18厘米(7.09英寸)、50厘米(19.7英寸)或55厘米(21.7英寸)且不帶額外側孔的插管型號可用作引流或再灌注插管。該產品預期可用于成人或小兒患者,***長使用時間為6小時。
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