產品名稱
腹主動脈覆膜支架系統
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
腹主動脈覆膜支架系統由預裝的覆膜支架及輸送器組成,覆膜支架分為主體式和***體式。裸支架由鎳鈦合金制成,通過不可吸收縫合線將支架和不透射線標記縫制在滌綸覆膜上。環氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預期用途
該產品適用于腎下腹主動脈瘤和主髂動脈瘤的腔內治療:1)有足夠的髂/股動脈入路;2)動脈瘤的近端瘤頸直徑為15-32mm;3)髂動脈直徑為8-20mm;3)形態適合進行血管腔內修復;4)近端錨定區長度≥10mm;5)腎上角≤60°,腎下角≤75°;6)遠端錨定區長度≥10mm;7)存在下列情形之***:①動脈瘤直徑>4.5cm;②動脈瘤直徑為4-4.5cm,近6個月增加了0.5cm;③***大主動脈瘤直徑是正常動脈直徑的1.5倍或以上。
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