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超聲手術系統us11004a
超聲手術系統us11004a
聚慕貨號 : JM1916-779090
商品類別 : 超聲刀 / 手術設備
批準文號 : 國械注準20153010459
類 別 : 三類醫療器械
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產品名稱

超聲手術系統

管理類別

第三類

型號規格

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結構及組成/主要組成成分

產品由主機、手柄、刀具、腳踏開關及附件組成。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清創手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創刀具。超聲止血刀具以非無菌和無菌方式提供(其中HS5P、HS5PSS、HS5PTT型號的超聲止血刀具為***次性使用),無菌提供時以環氧乙烷滅菌;手柄和其他刀具非無菌,使用前需滅菌,其中超聲切骨刀具在滅菌后限***次性使用不可重復消毒滅菌。型號詳見附頁。

適用范圍/預期用途

配合不同的手柄可實現不同的臨床用途,包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能(CUSA)、超聲清創功能、超聲骨科功能,詳見注冊證附頁。 在外科手術中適用于軟組織切開手術,用于腦部(硬腦膜、骨及鈣化灶除外)及肝臟(韌帶及鈣化灶除外)進行破碎、沖洗、吸引,清創手術以及骨科手術。



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