注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 管理類別 型號(hào)規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 ***械注淮20232070202 廣州拜瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司 廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)優(yōu)寶科技園廠房B棟305房 廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)廠房B307房(委托生產(chǎn)) 肺功能儀 第二類 SPM101H、SPM101P 由主機(jī)、咬嘴、通氣管(選配)、呼吸過濾器(選配)、USB線、移動(dòng)端軟件(選配)、電腦端軟件(選配)、微信小程序(選配)組成。 用于測是人用力呼吸時(shí)、靜息呼吸時(shí)和***大呼(吸)氣時(shí)的肺功能通氣指標(biāo)。 無 老 其他內(nèi)容 本文件與“圍械注準(zhǔn)20232070202”注冊(cè)證共同使用。 備注 審批部門 批準(zhǔn)日期 生效日期 有效期至 變更情況 新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:1I類,分類編碼:07醫(yī)用診***和監(jiān)護(hù)器械-02呼吸功能及氣體分析測定裝晉受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:廣州拜思醫(yī)療科技有限公司:統(tǒng)***社會(huì)信用代碼:91440101MA5AMGHN5B 廣東***藥品監(jiān)督管理局 2023-01-30 2023-01-30 2028-01-29 2024-06-12:備注欄增加受托生產(chǎn)企業(yè)的社會(huì)信用代碼。
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