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聚慕貨號 :
JM1196-007944 
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產品描述
注冊信息
結構及組成
該產品由套囊、導氣管、圓錐接頭、指示氣囊、充氣管、氣閥和胃管通道（AuraGain 適用）氣閥組成。Aura40系列為非無菌，AuraOnce系列、AuraFlex系列、AuraStraight系列、Aura-i系列為無菌
適用范圍
用于對需要麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的病人創建通氣通道。
禁忌癥
以下情況禁用：
非禁食者；
病理性肥胖或妊娠14周以上者；
腹部或喉部嚴重損傷者；
當對需要復蘇的深度昏迷患者或建立氣道有困難的情況（即不能插管、不能通氣情況）使用喉罩時，有返流和誤吸的危險。該危險應對比建立氣道的益處進行好處、危害權衡使用（依照當地急救協議的指導原則）。
喉罩不用于非重度昏迷或對喉罩插入有抵抗反射患者的復蘇、急救。
注意事項
AuraOnce、AuraStraight、AuraFlex、Aura-i、AuraGain為無菌產品，包裝破裂請勿使用。Aura40出廠時并未消毒，每次使用前***清潔消毒。
AuraOnce、AuraStraight、AuraFlex、Aura-i、AuraGain為***次性使用產品，用后請毀棄。Aura40可供消毒滅菌40次（或銷售后1年），超過使用次數或到期后請勿再次使用。
只有經過使用Ambu喉罩培訓的臨床醫務人員才可使用該器具。
在使用前應確認該器具完好無損才可使用。
使用前應按照（性能結構）中的檢查先對產品進行檢查，通過全部檢查才可使用。
如果氣道問題依然存在或通氣不足，那么就應移除喉罩重新置入，或通過其他方法建立***個安全的氣道。
該器具的使用過程中應充分監測患者。
在建立呼吸回路之前，應對麻醉呼吸系統的所有連接的安全功能進行檢查。
為使污染降至***低，應在準備和置入過程中均戴手套。
使用過程中應有備用喉罩。
不應在MRI（核磁共振）檢查期間對喉罩進行測試。
本指導書的為指導性規則而非對醫療行為的定義。
禁忌癥和注意事項詳見說明書
