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２年以前，集采是“灰犀牛”，它就在前方，可能暫時(shí)沒有影響，但終會發(fā)生。但在２０２２年，集采的畫風(fēng)似乎變了，至少在醫(yī)療器械領(lǐng)域是這樣。
從９月份的脊柱國采，到后續(xù)的電生理等聯(lián)盟集采，二級市場都用持續(xù)的大漲表示對集采結(jié)果的滿意程度。
如今，冠脈支架續(xù)標(biāo)結(jié)果，再一次讓市場亢奮。２０２２年１１ 月 ２９ 日，冠脈支架帶量采購續(xù)約擬中選結(jié)果公布。
當(dāng)天，港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療，便以７．９９％的漲幅領(lǐng)漲整個(gè)醫(yī)療器械板塊；第二天，Ａ股的藍(lán)帆醫(yī)療，又通過“漲停板”的方式，完成了行情接力。
那么，在市場極度樂觀背后，冠脈支架續(xù)標(biāo)結(jié)果究竟釋放了哪些信號？
０１
接續(xù)采購量價(jià)齊升，微利依然是趨勢
據(jù)悉，本次接續(xù)采購首次探索在全國范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作，共３６９６家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，比２０２０年首次集采時(shí)多了１２８８家；累計(jì)需求量達(dá)到１７８萬個(gè)，比首次集采高出３０％。
價(jià)格方面，本次接續(xù)采購最高有效申報(bào)價(jià)７９８元／條，同時(shí)伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為５０元／條。此次擬中選產(chǎn)品，包含伴隨服務(wù)價(jià)格，價(jià)格最高８４８元，最低的７３０元，平均中標(biāo)價(jià)格８１８元，較首輪平均上漲超過２０％。
有市場人士認(rèn)為，此次接續(xù)采購，無論是從中標(biāo)規(guī)則還是最終價(jià)格而言，相對于２０２０年的首次冠脈支架集采都相對更溫和。
以藍(lán)帆醫(yī)療為例，２０２０年的首次冠脈支架國采，藍(lán)帆醫(yī)療旗下的吉威醫(yī)療藥物涂層支架系統(tǒng)給出超低價(jià)４６９元，降幅超９６％，為當(dāng)日降幅之最。
１１月２９日晚，藍(lán)帆醫(yī)療公告稱，公司全資子公司吉威醫(yī)療共有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集中帶量采購，擬中標(biāo)價(jià)格相對首次集采中標(biāo)報(bào)價(jià)４６９元／條上漲七成以上，至８２４元／條和８４５元／條。公司旗下ＥＸＣＲＯＳＳＡＬ支架成為首次集采中標(biāo)產(chǎn)品中本次價(jià)格漲幅最大的產(chǎn)品。
頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)資深分析師鐘琴向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者指出，可以看到，頭部企業(yè)的毛利率水平在集采之后是有明顯的下降的，逐漸薄利是大趨勢。
年報(bào)顯示，２０２０年，藍(lán)帆醫(yī)療心臟介入器械營收９．８６億元，同比下降４３．２４％。２０２１年，其心臟介入器械營收繼續(xù)下降，但下降幅度放緩，同比降幅為２７．９９％。
其他中標(biāo)企業(yè)營收也有不同程度下滑，２０２０年首次冠脈支架集采后，樂普醫(yī)療支架營收１１．１３億元，同比下降３７．８５％；微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)營收下降４８．８４％。
１１月２９日，藍(lán)帆醫(yī)療在公告中表示，采購周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次集中采購中標(biāo)冠脈支架，并確保完成約定采購量。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實(shí)施，預(yù)期將顯著提升公司冠脈支架產(chǎn)品的毛利率水平，對公司盈利能力有重大積極影響；同時(shí)有利于持續(xù)提升公司品牌影響力，對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
０２
冠脈支架市場二輪重啟，新玩家入局值得關(guān)注
與兩年前的措手不及相比，此次接續(xù)采購相當(dāng)于給了之前未中標(biāo)企業(yè)一次“逆天改命”的機(jī)會。
與上一輪集采相比，參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加４０％，支架采購量增加３０％，中選企業(yè)增加２家，中選產(chǎn)品增加４個(gè)。中標(biāo)的１０家企業(yè)中，除首次已中標(biāo)的企業(yè)外，賽諾醫(yī)療和雅培為新增中選企業(yè)。
業(yè)內(nèi)專家表示：本次續(xù)采可以看出，市場主流玩家已經(jīng)基本全員入局。未進(jìn)入上一輪集采的雅培和賽諾醫(yī)療這一次也回到了集采中。與兩年前的報(bào)價(jià)結(jié)果相比，各家在本輪報(bào)價(jià)中都進(jìn)行了充分準(zhǔn)備和判斷，平均價(jià)格顯著提升，取得了比較理想的結(jié)果。
首輪冠脈支架集采時(shí)，從各家送入集采產(chǎn)品的上市時(shí)間看，除了藍(lán)帆醫(yī)療的兩款產(chǎn)品獲批時(shí)間相對較短，大部分國內(nèi)外廠家集采內(nèi)產(chǎn)品的首次上市時(shí)間都在十年以上。
觀察此次續(xù)采，賽諾醫(yī)療將兩款最新獲批的新型支架送入集采，顯示了其堅(jiān)定擁抱集采的決心，對市場釋放了足夠的誠意。官方資料顯示，本輪進(jìn)入Ａ組的ＨＴ Ｓｕｐｒｅｍｅ支架是首款經(jīng)美國ＦＤＡ獲批開展注冊臨床的國產(chǎn)藥物支架，同時(shí)擁有的最全規(guī)格也可以彌補(bǔ)臨床以往面對復(fù)雜病變時(shí)的困擾。
“第一輪國采時(shí)一些主流企業(yè)因?yàn)榉N種原因未能中選，這次接續(xù)采購給予了未中選和新獲批產(chǎn)品機(jī)會，為這些企業(yè)重新打開冠脈支架市場的大門，也給了很多創(chuàng)新產(chǎn)品的一次擴(kuò)大市場份額的機(jī)遇。”
值得注意的是，此次采購周期又２年變?yōu)椋衬辏衅髽I(yè)表示，一方面是節(jié)省行政資源，另一方面可以穩(wěn)定市場格局預(yù)期，也能保證企業(yè)有較長的時(shí)間投入到創(chuàng)新研發(fā)中去。
此次接續(xù)采購基本上會決定未來三年在冠脈支架行業(yè)和業(yè)務(wù)上的一個(gè)發(fā)展的方向。
０３
集采樹下不長草，標(biāo)外市場只剩下５％
當(dāng)然，冠脈支架續(xù)標(biāo)在釋放積極信號的同時(shí)，還釋放的一個(gè)信號是：“集采”這顆大樹底下，可能不會長草了。
過去，因?yàn)闃?biāo)外市場還有相對可觀的市場，因此部分高端產(chǎn)品可以置身事外。
２０２０年冠脈支架首次國采留出了２０％的標(biāo)外市場空間，大約是近３０萬個(gè)支架需求。因此，在首次集采中，出現(xiàn)了雅培等外企棄標(biāo)的情況。
但根據(jù)冠脈支架續(xù)標(biāo)情況來看，在市場情況已經(jīng)較為成熟的情況下，監(jiān)管將約定采購量比例由８０％提升至９５％。
也就是說，標(biāo)外市場份額５％，數(shù)值大約是１０萬個(gè)。很顯然，只有擁抱集采市場才有未來；如果出局，代價(jià)或許會極其慘重。
畢竟，在提高標(biāo)內(nèi)市場份額的同時(shí)，冠脈支架接續(xù)將采購周期由２年延長至３年。這意味著，未中標(biāo)企業(yè)的缺席階段會大幅延長。
也正因此，在此次冠脈支架續(xù)標(biāo)過程中，不僅雅培等新玩家入局了，國內(nèi)企業(yè)賽諾醫(yī)療更是將兩款最新獲批的新型支架成功“送入”集采。
很顯然，冠脈集采產(chǎn)品降價(jià)的確趨于溫和，但同時(shí)伴隨著的也有壓力。如何衡量綜合成本參與集采，成為每一家國內(nèi)廠商需要考量的事情。
未來，這是所有醫(yī)療器械企業(yè)的挑戰(zhàn)所在。
這兩年來，包括神經(jīng)介入、電生理等高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始，但“省采”早已推進(jìn)，“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。
有了冠脈支架集采成功經(jīng)驗(yàn)的鋪路，高值耗材“新賽道”或許很難走出不一樣的道路。
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