產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由藥物洗脫支架和MicroTrac 快速交換型輸送系統(tǒng)組成。藥物洗脫支架由金屬支架、底涂層和藥物涂層組成;金屬支架由35NLT鈷鉻合金制成;底涂層由Parylene C制成;藥物涂層由唑他莫司(Zotarolimus)和BioLinx聚合物(C10/C19/PVP)構(gòu)成,藥物劑量為1.6μg/mm2,支架總藥量為59-380μg。輸送系統(tǒng)導(dǎo)管的有效工作長度為140厘米,輸送系統(tǒng)可兼容***大外徑為0.36 mm(0.014英寸)的導(dǎo)絲和***小1.42mm(0.056英寸,5F)的導(dǎo)引導(dǎo)管。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期為29個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品預(yù)期適用于符合進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù) (PTCA)、參考血管直徑為 2.25 mm 到 4.0 mm 和病變長度≤35mm的患者。該產(chǎn)品在冠狀動脈介入治療中用于擴(kuò)大冠狀動脈腔直徑,減少再狹窄。 此支架為***性植入器械。
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