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JM1100-739464 
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產品描述
注冊信息
包皮切割吻合器是用于男性泌尿外科包皮環切吻合術的手術器械，其操作簡便、高效、切割與吻合同步完成， 臨床適用于男性包皮過長或包莖患者，廣泛應用于醫院男性生殖器包皮環切手術，男性專科門診包皮環切手術。
［包皮環切吻合器原理］
包皮環切吻合器工作原理類似普外科常用的圓形或管形胃腸 吻合器工作原理，包皮環切器通過機械傳動裝置，將預先放置在組件中的縫合釘擊發，縫合釘在穿過兩層組織后受到前方抵釘座的阻擋，向內彎曲，將兩層組織釘合 在***起。縫合釘用不銹鋼制成，具有較好的生物相容性，由于縫合釘排列整齊，間距相等，縫合松緊度適合，避免了手工縫合過疏、過密和結扎過緊過松等缺陷，既 保證了組織良好的愈合，同時也大大縮短了手術時間。
［產品優勢］
無痛：
臨床反復驗證，使用，龜頭受龜頭保護罩完全保護，絕無傷害；
采用高品質的吻合釘，專業***醫用材料，環氧乙烷滅菌，杜絕感染；
包皮環切手術及手術后無痛苦，恢復后陰莖勃起不受影響。
美觀實用：
產品頭部采用特殊工藝，手術更精細；
手柄采用人體工程學設計，操作更順手；
切口平整美觀，吻合均勻，吻合釘自動脫落，無需拆線。
標準高效：
手術準備時間短，門診手術即可，患者可隨診隨醫；
手術時間快，手術質量高；
患者不需要住院和臥床休息，不影響工作；
切割、吻合***步完成，大幅減輕醫生的工作量。
人性化：
產品為***次性使用，有效避免交叉感染；
滅菌器械，減少手術準備過程，減輕醫生工作量；
水腫輕、出血少、恢復好，避免患者多次返院；
配備多種口徑卡規及多種型號，便于為患者選擇恰當的口徑。
產品名稱 | ***次性使用包皮切割吻合器 |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 根據外形不同分為ＺＨＹＢＱ－Ａ型、ＺＨＹＢＱ－Ｂ型、ＺＨＹＢＱ－Ｃ型三種型式，根據手術中切割直徑可將其分為９ｍｍ、１２ｍｍ、１５ｍｍ、１８ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、２２ｍｍ、２４ｍｍ、２６ｍｍ、２８ｍｍ 、３０ｍｍ、３２ｍｍ、３６ｍｍ、３８ｍｍ、４０ｍｍ十五種規格。 |
批準日期 | ２０１９－０７－１２ |
有效期至 | ２０２４－０７－１１ |
