產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品為快速交換型(RX型)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。產(chǎn)品由遠(yuǎn)端頭端、帶環(huán)芯軸、球囊保護(hù)套、球囊、球囊內(nèi)管、不透射線標(biāo)記、親水涂層、硅油涂層、球囊外管、海波管、耐折彎護(hù)套、球囊座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療,通過球囊擴(kuò)張,改善顱內(nèi)動(dòng)脈血管的血流灌注。
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