產品描述
注冊信息
產品介紹:
上消化道pH值動態監測儀,是依據當前***際上公認的診斷“胃、食道反流性疾病”的***新技術而研制完成的高科技產品。該儀器能夠48小時連續測量胃及食道內pH值,經模數轉換,由微處理器記錄和儲存,再經計算機系統分析處理,打印出各種統計表、直方圖、趨勢圖等臨床診斷依據,實現了體內pH值長期連續測量的客觀化和定量化。該儀器的研制完成,為由于胃、食管反流性疾病引發的食管炎癥、病變和反流性呼吸疾病、非心源性胸痛、咽喉部疾病等疑難病癥的臨床診斷及其病理和生理的臨床研究,提供了有效的工具和手段。特別是為“有胃、食管反流癥狀,而在內窺鏡下,食管粘膜又正常”的病患者,提供了可靠的客觀診斷依據。因此該產品技術,被***際社會公認為是目前診斷GERD的***選方法。
胃、食道反流性疾病(GERD),涉及到消化科、呼吸科、心血管科、耳鼻喉科和小兒科等領域,是臨床上的多發病和常見病。據資料報道,歐、美******有三分之***的人受該病影響,而且每年以20%左右的速度在增長,因此近十幾年來,該病已成為***際上臨床研究的熱點。
我***自改革開放以來,人們的飲食結構發生了根本性變化,隨著現代城市文明生活的進程,人們工作繁忙,精神緊張,胃、食道反流性疾病的發病率逐漸上升,它對人的生活質量造成了嚴重的負面影響。胃、食管反流性疾病是***個綜合性的疾病譜,不僅包括反酸、燒心等多種消化道疾病,還與***些慢性咳嗽、哮喘、慢性喉炎、睡眠呼吸暫停等病密切相關,甚至口腔病的齲齒,口腔潰瘍等也與此病有關,其遠期并發癥包括食管狹窄,出現癌前病變巴雷特上皮,以致食管腺癌的發病率增加。在兒科,胃、食管反流與嬰兒猝死,生長發育障礙等也息息相關。
產品主要用途與臨床價值:
1. 胃、食管反流性疾病引發的各種疑難疾病的診斷及醫學研究。
2. 胃酸反流與膽汁反流分析。
3. 胃、食管反流性疾病(GERD)的研究。
4. 適用與反流相關的其它疾病的研究。(如 COPD 、支氣管炎、呼吸暫停和哮喘呼吸疾病)
5. 非心源性胸痛( NCCP )鑒別診斷。
6. 胃酸分泌功能的監測。
7. 醫學治療評定。
* 確定臨床上誘發和加劇 GERD 的因素,如飲食習慣、運動與體位改變等。
* 可判斷和比較不同藥物對 GERD 的實際療效。
* 開展有關用抑酸藥物的藥理學研究,可指導醫護人員合理用藥,選擇***佳的藥物劑量、投藥時間和療程。
* 用于評價外科和內鏡抗反流手術的效果,促進手術方案的改進。